GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku stosowanego przy Chorobie Meniere'a. Co to za lek?
Z obrotu zostanie wycofany Neatin (Betahistini dihydrochloridum), tabletki 16 mg. Numer serii: 306131. Producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Podmiot odpowiedzialny w chwili zwolnienia serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA. "Powodem decyzji było przekroczenie limitów specyfikacji stwierdzone w badaniach stabilności oraz próbie referencyjnej w zakresie parametru postaci tabletki oraz czystość chromatograficzna" - infromuje GIF.
Lek Neatin stosowany jest przy Chorobie Meniere'a. Jest to rzadka choroba ucha wewnętrznego. Objawia się zawrotami głowy, wymiotami, postępującym niedosłuchem, szumem usznym i uczuciem pełności w uchu. Prowadzi do głębokiego niedosłuchu.
Źródło: GIF/www.otolaryngology.pl
