Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serie produktu Ketotifen WZF, syrop, 1 mg/5 mln, butelka 100 ml:
numer serii: 010915, data ważności: 09.2018
numer serii: 020915, data ważności: 09.2018
Podmiotem odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji GIF-u było stwierdzenia pęknięcia nakrętek polietylenowe na butelkach z syropem.
Wskazania:
Długotrwałe zapobieganie astmie oskrzelowej, alergicznemu zapaleniu oskrzeli, objawom astmatycznym związanym z alergicznym nieżytem nosa. Zapobieganie alergiom wielonarządowym: ostrej i przewlekłej pokrzywce, atopowemu zapaleniu skóry, alergicznemu nieżytowi nosa i alergicznemu zapaleniu spojówek, a także leczenie objawowe tych alergii.
Źródło: gif.gov.pl