Thinkstock/FPM[/caption]Co było powodem wycofania?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii witaminy B – Vitaminum B compositum Teva, tabletki drażowane: seria numer 55270051, data ważności: 02.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynikało, że podana próbka produktu w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom dokumentacji wytwórcy w zakresie zawartości ryboflawiny.
Wskazania do stosowania
- Profilaktyka i niedobory witamin z grupy B w okresach zwiększonego zapotrzebowania
(wspomagająco w leczeniu stanów gorączkowych, oparzeń, wyniszczenia alkoholowego).
- Okres rekonwalescencji po przebytych chorobach lub przeżytym stresie.
Wspomagająco:
- choroby żołądka i jelit przebiegające z zaburzeniami wchłaniania, zaburzeniami trawienia, także z towarzyszącą długotrwałą biegunką;
- stany zapalne skóry i błon śluzowych (np. warg, jamy ustnej);
- zaburzenia czynności obwodowego układu nerwowego (zapalenie wielonerwowe);
- podczas stosowania leków moczopędnych;
- po przebytej antybiotykoterapii;
- przed i po zabiegach chirurgicznych;
2
- w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje o różnej etiologii, choroby psychosomatyczne).
Źródło: gif.gov.pl
