Thinkstock/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego na terenie całego kraju zostaje wstrzymana w obrocie seria leku stosowanego w leczeniu m.in. zakażeń dróg moczowych czy dróg oddechowych. Co było przyczyną decyzji?
GIF wstrzymuje w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Proxacin 1% (Ciprofloxacinum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml o numerze serii 02DW0914, dacie ważności 09.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Alvogen IPCo S.ar.l.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji było zgłoszenia Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla ww. serii produktu leczniczego Proxacin 1% z uwagi na nieprawidłowości w wyglądzie ampułek.
Wskazania:
Niepowikłane i powikłane zakażenia dróg moczowych, zakażenia dolnych dróg oddechowych o przebiegu lekkim i umiarkowanym, zakażenia skóry, tkanek miękkich, kości i stawów o przebiegu lekkim i umiarkowanym, biegunka zakaźna , dur brzuszny, rzeżączka, postać płucna wąglika.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Ile resort zdrowia wydał na reklamę i promocję w 2014 r.?
