GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego Samlex Fluticasoni propionas + Salmeterolum (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh., proszek do inhalacji o numerze serii 223020018 i dacie ważności 09.2019
Podmiot odpowiedzialny Celon Pharma S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna.
Wskazania:
Astma. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Źródło GIF