Marcowa lista refundacyjna to powód do zadowolenia dla pacjentów hematoonkologicznych. Nowotwory układu krwiotwórczego są chorobami rzadkimi, a farmakoterapia jest podstawową metodą ich leczenia. Cieszy fakt, że w hematoonkologii liczba refundacji w ostatnich latach znacznie wzrosła. Marcowa lista refundacyjna to spełnienie wieloletnich oczekiwań chorych na szpiczaka plazmocytowego, którzy od marca będą mieli dostęp do leczenia: doustnym lenalidomidem w 1. linii w obu skojarzeniach – z deksametazonem (Rd) oraz z bortezomibem i deksametazonem (RVd), a także doustnym pomalidomid w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem (PVd) w 2. i 4. linii leczenia. Na marcowej liście znalazł się również daratumumab w podaniu podskórnym, uniezależniając tym samym pacjentów od konieczności wielogodzinnych wlewów i hospitalizacji. Jak podkreślają klinicyści wprowadzenie tych czterech leków daje klinicystom zwiększą możliwość indywidualizacji leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim, który jest choroba bardzo zróżnicowaną.
Nastąpiła też istotna zmiana w kryteriach kwalifikacji do programu lekowego - rozszerzenie limitu wiekowego z 18 lat i powyżej na 12 lat i powyżej - w leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka hodgkina z zastosowaniem niwolumabu.
Na marcowej liście także wskazanie Kadcyli (trastuzumab emtanzyna) rozszerzone zostało o leczenie pooperacyjne chorych na wczesnego HER2-dodatniego raka piersi z chorobą resztkową, którzy od 1 marca 2022 roku mają dostęp do systemowego leczenia uzupełniającego z intencją całkowitego wyleczenia.
CO Z PACJENTAMI WYKLUCZONYMI Z PROGRAMU B.56?
Dla pacjentów z rakiem prostaty, u których nie wystąpiły jeszcze przerzuty udostępnione będą aż trzy nowoczesne terapie – apalutamid, darolutamid oraz enzalutamid. Jednak klinicyści, a także rozliczający programy lekowe w placówkach koderzy medyczni, dostrzegają zawężenie dostępu do leczenia i zadają pytania o dostępność tych leków w ramach RDTL dla pacjentów, których nowy program wyklucza. Pytają też o to Ministerstwo Zdrowia zaniepokojeni pacjenci.
Od marca pojawi się bowiem problem chorych z rakiem gruczołu krokowego, którzy będą musieli zostać wyłączeni z leczenia w programie lekowym tylko z powodu progresji PSA (trzy kolejne wzrosty PSA, oznaczone w co najmniej tygodniowych odstępach, z udowodnionymi wzrostami o co najmniej 50% wobec wartości wyjściowej, przy nominalnej wartości stężenia PSA >2ng/ml). Taka pseudo-progresja może wystąpić, ale nie będzie ona widoczna w badaniach obrazowych, których wynik powinien być wyłącznym kryterium wykluczenia (wystąpienie progresji choroby ustalone na podstawie klasyfikacji RECIST).
Dlatego pacjenci zwracają się pytaniami:
• czy taki był zamysł MZ, tj. pacjent ma zostać wyłączony z programu lekowego, mimo braku progresji w badaniu obrazowym?
• jeżeli tak, to czy możliwe jest kontynuowanie tej terapii w ramach RDTL?
PODSUMOWANIE
To ważne, żeby pozytywne zmiany w dostępie do innowacyjnych terapii, jakie następują w ostatnim czasie, były dostępne dla wszystkich pacjentów bez względu na miejsce ich zamieszkania, żeby docierała do nich informacja i wiedza o nowych lekach, stąd ogromna rola lokalnych organizacji, działających u podstaw sytemu ochrony zdrowia. To one pierwsze dostrzegają i mierzą się z potrzebami i problemami pacjentów, ale ich głos nie zawsze jest słyszany, a praca dostrzegana, dlatego dziękując za marcową listę pytamy o pacjentów z niej wykluczonych. – podkreśla Aleksandra Rudnicka, rzecznik Stowarzyszenia na rzecz walki z chorobami nowotworowymi SANITAS.
Stowarzyszenie na rzecz walki z chorobami nowotworowymi SANITAS
Stowarzyszenie HEMATOONKOLOGICZNI
Ogólnopolskie Stowarzyszenie Pomocy Chorym na przewlekłą białaczkę szpikową SPBS
Fundacja Onkologiczna NADZIEJA
Stowarzyszenie Przyjaciół Chorych na Chłoniaki „Przebiśnieg”
Stowarzyszenie Osób z NTM UroConti
Źródło: Stowarzyszenia na rzecz walki z chorobami nowotworowymi SANITAS
