Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała alert bezpieczeństwa, dotyczący przypadków występowania raka płaskonabłonkowego (SCC) i chłoniaków w tkance bliznowatej wokół implantów piersi. FDA prosi osoby z implantami piersi o zgłaszanie lekarzom niepokojących objawów.
Jak czytamy w wydanym 8 września komunikacie, Agencja wie o mniej niż 20 zarejestrowanych przypadkach wystąpienia SCC i mniej niż 30 przypadkach różnych chłoniaków, umiejscowionych w tkance bliznowatej, która się tworzy wokół implantu.
Chociaż FDA uważa, że występowanie SCC i chłoniaków w torebce wokół implantu piersi może być rzadkie, to uczula pracowników ochrony zdrowia i osoby, które mają lub rozważają wszczepienie implantów piersi, by były świadome, że dochodziło do takich przypadków.
Nowotwory pojawiły się u osób, u których wszczepiano różnego rodzaju implanty. Niektórzy pacjenci zostali zdiagnozowani nawet po kilku latach od operacji. Niepokojące objawy obejmowały obrzęk, ból, a także pojawienie się guzków lub zmian skórnych. FDA informuje, że nie ma potrzeby usuwania implantów, jeżeli nie pojawiają tego typu objawy.
FDA stale ocenia bezpieczeństwo dopuszczonych do użytku implantów piersi. Od 2011 roku Agrncja zbiera i ocenia informacje o przypadkach występowania anaplastycznego chłoniaka wielkokomórkowego, związanego z implantem piersi (BIA-ALCL). Z raportu opracowanego przez Centrum Leczenia Nowotworów w Strasburgu (ICANS) wraz z naukowcami z Instytutu Badawczego w Illkirch-Graffenstaden wynika, że do na całym świecie zgłoszono już co najmniej 949 przypadków. BIA-ALCL.
