GIF[/caption]GIF prostuje pomyłkę w komunikacie dotyczącym wycofani z obrotu serii kremu stosowanego w leczeniu zakażeń skóry oraz trzech serie kropli do nosa.
GIF prostuje pomyłkę zastępując:
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Bactroban (mupirocinum, 20 mg/g, krem) o numerze serii C721357 i dacie ważności 19.09.2016 - prawidłową datą ważności - 09.2016
Bactroban (mupirocinum, 20 mg/g, maść do nosa) o numerach serii:
C684919 i dacie ważności 17.07.2017 - prawidłową datą ważności - 07.2017
C722793 i dacie ważności 13.04.2018 - prawidłową datą ważności - 04.2018
7000828 i dacie ważności 13.10.2017 - prawidłowym numerem serii i datą ważności - C700828, 10.2017
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Export ltd, United Kingdom
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z potencjalną możliwością mechanicznego zanieczyszczenia substancji czynnej drobnymi cząsteczkami stałymi pochodzącymi z urządzeń i elementów wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.
Wskazania do stosowanie maści:
Pierwotne i wtórne bakteryjne zakażenia skóry, jak liszajec, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych. Nadkażenia bakteryjne niewielkich ran szarpanych lub szytych oraz otarć naskórka.
Wskazania do stosowania kremu do nosa:
Preparat stosowany w celu eliminacji nosicielstwa gronkowców, w tym szczepów metycylinooporynch Staphylococcus aureus (MRSA), z przewodów nosowych.
Źródło: gif.gov.pl
