URPL: Nowa metoda zgłaszania działań niepożądanych

Od 12 listopada każdy kto chciałby zgłosić działania niepożądane produktów leczniczych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych może to zrobić również za pośrednictwem specjalnej aplikacji na smartfony.

Urząd wraz z Instytutem logistyki i Magazynowania– GS1 Poska przygotował specjalny program, który jest dostępny nieodpłatnie dla użytkowników telefonów z platformą Android.

- Chcemy iść z duchem czasu. Smartfony stały się elementem naszego codziennego życia, dla wielu osób jest to podstawowe narzędzie - nie tylko do kontaktu ze światem, ale także źródło informacji na jego temat. Cieszę się, że możemy wykorzystać to narzędzie również do spraw tak ważnych jak zgłaszanie niepożądanych działań leków– podkreśla Grzegorz Cessak, prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Aplikacja Mobit Skaner jest bardzo prosta w użyciu. Po jej zainstalowaniu wystarczy, że pacjent przy pomocy telefonu zeskanuje kod kreskowy z opakowania leku i niemal natychmiast na ekranie swojego smartfona zobaczy wszystkie podstawowe informacje o danym leku i bezpośrednio z poziomu aplikacji będzie mógł zgłosić ewentualne działania niepożądane. – To dla nas bardzo ważne gdyż, każde zgłoszenie pomaga nam monitorować bezpieczeństwo produktów leczniczych a rola pacjentów jest tu nie do przecenienia – podkreśla prezes Grzegorz Cessak.

Zgłaszanie działań niepożądanych przez pacjentów już samo w sobie jest w Polsce nowością, wcześniej mogli to robić wyłącznie fachowi pracownicy systemu ochrony zdrowia. Jednak zgodnie z Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady od 13 listopada 2013 roku, której przepisy zostały implementowane do polskiego prawa, każdy pacjent ma prawo opisać i zgłosić działanie niepożądane, które wystąpiło u niego lub osoby, którą się opiekuje na przykład dziecka, czy osoby niepełnosprawnej. Aplikacja Mobit Skaner ma ułatwić i uprościć kontakt pacjentów z Urzędem. Oczywiście działania niepożądane produktów leczniczych cały czas można również zgłaszać do Urzędu w sposób tradycyjny pocztą, faksem lub elektronicznie za pośrednictwem platformy Epuap.

Urząd przypomina jednocześnie, że zgłaszanie działań niepożądanych nie wiąże się z udzieleniem przez jego pracowników porady lekarskiej, a służy jedynie monitorowaniu takich działań. Wszystkie zgłoszenia po odpowiedniej analizie trafiają do europejskiej bazy działań niepożądanych prowadzonej przez Europejską Agencje Leków.

Źródło: urpl.gov.pl