Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu preparat stosowany w leczeniu trądziku. Co było przyczyną wycofania?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Klindacin T, żel, 10 mlg/g, seria produktu o numerze 3041114 i dacie ważności: 11.2016.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu leczniczego Klindacin T z powodu przekroczenia dopuszczalnego poziomu największego pojedynczego zanieczyszczenia oznaczanego metodą HPLC.
Wskazania:
Trądzik pospolity oraz inne zakażenia skóry wywołane przez bakterie wrażliwe na klindamycynę.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: GIF wycofuje lek na stwardnienie rozsiane