Jedna z amerykańskich firm biotechnologicznych poinformowała, że otrzymała zgodę Human Research Ethics Committee (HREC) w Australii na przeprowadzenie pierwszej fazy badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników dla cząsteczki iQ-007, opracowanej na Wydziale Farmaceutycznym Uniwersytetu...
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), po obszernej analizie badań naukowych, zezwoliła na sprzedaż wszystkich 20 wariantów saszetek nikotynowych pod marką ZYN. W ocenie Agencji zawierają one znacznie mniej szkodliwych i potencjalnie szkodliwych substancji niż papierosy i większość...
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) poinformowała, że zuranolon (Zurzuvae) został zatwierdzony w leczeniu depresji poporodowej. Lek w tabletkach przyjmowany jest raz dziennie przez dwa tygodnie.
Doradcy Agencji ds. Żywności i leków (FDA) spotkają się dziś, aby omówić, w jaki sposób należy zaktualizować kolejne boostery przeciw Covid-19, aby były ukierunkowane na szczepy, które mogą pojawić się tej jesieni.
Eksperci z Komitetu Doradczego ds. Leków Obwodowych i Ośrodkowego Układu Nerwowego działającego przy Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) ocenili dane dotyczące leku opracowanego przez firmy Eisai i Biogen, który docelowo ma być przeznaczony do walki z chorobą Alzheimera.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała dodatkowe wskazanie dla stosowania brekspiprazolu. Lek będzie mógł być wykorzystywany w leczeniu pobudzenia/niepokoju związanego z demencją w przebiegu choroby Alzheimera. Jest to pierwszy preparat zatwierdzony przez FDA w tym wskazaniu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą szczepionkę przeciwko wirusowi RSV. Preparat zarejestrowano do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez RSV u osób w wieku 60 lat i starszych.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków po raz pierwszy dopuściła do sprzedaży bez recepty nalokson, lek stosowany m.in. w przypadku przedawkowania opioidów. Zarejestrowany jako OTC preparat ma postać aerozolu do nosa i dawkę 4 mg substancji czynnej.
Radionuklid lutet-177 powiązany z ligandem to lek stosowany w terapii przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, znanego również jako mCRPC- i jak się okazuje- jego dostawy w Stanach Zjednoczonych stoją obecnie pod znakiem zapytania. Producent leku poinformował o trudnościach w...
Amerykańska Agencja Żywności i Leków będzie wymagała od zakładów mammograficznych informowania pacjentek o gęstości ich piersi.
Dwuwalentne szczepionki Pfizer i Moderna, chroniące przed wariantem Omikron koronawirusa zostały warunkowo dopuszczone do obrotu przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA). Wcześniej podobną decyzję wydała Amerykańska Agencja ds. Żywności i...
Niedawno Antonio Zapatero, wiceminister zdrowia w Madrycie, użył określenia "COVID-22" w odniesieniu do sytuacji epidemiologicznej w Hiszpanii. Czy rzeczywiście możemy posługiwać się w mediach takim sformułowaniem? Czy obserwujemy po raz kolejny, jak tworzą się fake newsy? O komentarz...
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przekazała producentom leków rekomendację dotyczącą dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19. Zdaniem agencji powinien się w niej znaleźć składnik Omicron BA.4/5, co pozwoliłoby mówić o tzw. dwuskładnikowym (biwalentnym) boosterze.
Jak donoszą amerykańskie media, młody pacjent, chłopiec imieniem Easton przeszedł do historii osiągnięć medycyny, stając się pierwszą osobą na świecie, która przeszła przeszczep serca i grasicy.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków cofnęła zezwolenia na stosowanie przeciwciał monoklonalnych bamlanivimab i etesevimab (podawanych razem) oraz casirivimab i imdevimab w leczeniu COVID-19. Eksperci FDA ustalili, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby wymienione leki były aktywne wobec...
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie leku biologicznego frunevetmab w celu leczeniu bólu u kotów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów. To pierwszy tego typu lek, który FDA zatwierdziła do stosowania u gatunku zwierzęcego.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Apretude (Cabotegravir), stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia wirusem HIV. W przeciwieństwie do innych preparatów o podobnym zastosowaniu należy go podawać w formie zastrzyków co dwa miesiące, a nie codziennie jako tabletki.
Po raz pierwszy w historii nerka świni została przeszczepiona człowiekowi, bez wywołania reakcji natychmiastowego odrzucenia przez układ odpornościowy biorcy. Jest to ogromny przełom, dający nadzieję pacjentom oczekującym na przeszczep organów.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) planuje zezwolić pacjentom na otrzymywanie szczepionek na COVID-19 innej firmy niż tej, która została pierwotnie przyjęta.
Według amerykańskiej Agencji Żywności i Leków szczepionka firmy Johnson powinna być dwudawkowa. Eksperci i doradcy FDA powiedzieli, że dane pokazują, że szczepionka Johnson & Johnson nie jest wystarczająco skuteczna w pojedynczej dawce.
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone
