– Bardzo istotną zmianą, która miała miejsce w tym roku, 14 lutego, jest wejście w życie przepisów zmieniających prawo farmaceutyczne. Farmaceuci zyskali prawo do wystawienia recept farmaceutycznych na wszystkie szczepionki w szczepieniach zalecanych, czyli tych, które nie są obowiązkowe –...
Prawo obowiązujące w obszarze ochrony zdrowia w Polsce zmienia się tak często, że również w nowym, 2025 roku możemy spodziewać się co najmniej kilku istotnych nowości w legislacji farmaceutycznej i medycznej.
SZNUR, czyli zapowiadana szybka nowelizacja Ustawy o refundacji, nie jest jednak tak szybka, jak się spodziewano; ciągle bowiem nie opublikowano jeszcze i nie przekazano do konsultacji gotowego projektu ustawy, której zasadniczym celem ma być poprawienie błędów i usunięcie negatywnych skutków...
Obecnie trwają konsultacje publiczne, dotyczące kolejnej dużej nowelizacji przepisów Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, dla której w rynku farmaceutycznym przyjął się już akronim SZNUR: szybka nowelizacja Ustawy o...
W ferworze dyskusji o nadchodzącej szybkiej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (powszechnie już funkcjonującej jako SZNUR), warto pochylić się nad jednym największych wyzwań, z jakimi mierzy się polski system...
Rozmowa z mec. Katarzyną Czyżewską z Kancelarii Czyżewscy.
Ministerstwo Zdrowia oficjalnie już zapowiedziało rozpoczęcie prac nad kolejną nowelizacją Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zapowiedziana szybka nowelizacja Ustawy o refundacji (czyli tytułowy „SZNUR”) ma służyć przede...
– Dużo mówi się o wzmacnianiu i rozwijaniu opieki farmaceutycznej. To element, który pozwoliłby pacjentom i pacjentkom na bliższy dostęp do świadczeń opieki zdrowotnej. Bardzo ważnym krokiem naprzód jest wprowadzenie finansowania ze środków publicznych szczepień w aptekach. To narzędzie nie jest...
Przełom roku skłania do podsumowań i refleksji nad tym, co minęło i nad tym, co nadchodzi. Wskazanie najistotniejszego wydarzenia w dziedzinie prawa obowiązującego w branży farmaceutycznej, jakie miało miejsce w 2023 roku, nie jest trudne: przez ostatnich kilka miesięcy o żadnej innej ustawie nie...
Z uwagi na to, że proces legislacyjny dotyczący dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych trwał długo (od opublikowania pierwszego projektu do uchwalenia ustawy minęły ponad 2 lata), wejście DNUR w życie nie...
Wbrew wszelkim oczekiwaniom, duża nowelizacja Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (czyli DNUR) została ostatecznie uchwalona (17 sierpnia b.r.) i podpisana przez Prezydenta (21 sierpnia b.r.) jeszcze przed końcem kadencji...
Od tygodni osoby zaangażowane w sprawy refundacji leków (i nie tylko) w Polsce zastanawiają się, czy DNUR – duża nowelizacja ustawy o refundacji ma szansę na uchwalenie jeszcze w tej kadencji Sejmu. Projekt tej ustawy po raz pierwszy opublikowano na stronach Rządowego Centrum Legislacji w czerwcu...
W kwietniu b.r. Komisja Europejska opublikowała projekt nowej dyrektywy Unii Europejskiej dotyczącej leków stosowanych u ludzi, która miałaby zastąpić obecną dyrektywę 2001/83; a także projekt rozporządzenia unijnego, które zastąpiłoby obecnie obowiązujące rozporządzenie 726/2004 (o...
Przedstawiciele branży farmaceutycznej od dawna pilnie (i z dużym niepokojem) śledzą losy projektu dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Proces legislacyjny, dotyczący tej kompleksowej zmiany postanowień...
Czy i kiedy projekt dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wejdzie w życie?
W ubiegłym tygodniu na stronach Rządowego Centrum Legislacji ukazała się nowa wersja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Rozporządzenie to uzupełnia przepisy już obowiązującej Ustawy o wyrobach medycznych (z 7 kwietnia 2022r.) w zakresie, w jakim dotyczą one...
Po 10 latach starań całej europejskiego branży generycznej o zmianę przepisów dotyczących SPC wreszcie udało się rozpocząć ich procedowanie. Europa w końcu zorientowała się, że nie ma równych szans w konkurowaniu na globalnym rynku z azjatyckim i amerykańskim przemysłem. Zamiany te nie zaszkodzą...
Z początkiem tego roku nabrały tempa prace w Parlamencie Europejskim nad projektem rozporządzenia (ogłoszonym w maju ubiegłego roku), które miałoby zmieniać rozporządzenie (WE) nr 469/2009 dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych.
Na temat reklamy leków wypowiadały się sądy, napisano mnóstwo komentarzy i artykułów, wydawać więc by się mogło, że zasady promowania leków są już jasne i oczywiste dla każdego. Czy na pewno?
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone
