Mitomycin C Kyowa (Mitomycinum), 10 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
numer serii: 673AFE03, data ważności: 31.05.2020
numer serii: 695AGB02, data ważności: 28.02.2021
numer serii: 695AGB04, data ważności: 28.02.2021
Mitomycin C Kyowa (Mitomycinum), 20 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
numer serii: 013AFL02, data ważności: 31.12.2019
numer serii: 017AGA02, data ważności: 31.01.2020
numer serii: 032AGE02, data ważności: 31.05.2020
numer serii: 035AGF02, data ważności: 30.06.2020
numer serii: 038AGF02, data ważności: 30.06.2020
podmiot odpowiedzialny: Nordic Pharma s.r.o. z siedzibą w Czechach
Powód decyzji:
Przyczyną wycofania z obrotu było stwierdzenie niezgodności podczas procesu wytwarzania substancji czynnej, która następnie została użyta do wytwarzania produktów leczniczych.
Wskazania:
W chemioterapii wielolekowej raka żołądka, piersi, płuca, pęcherza moczowego, a także szyjki macicy, okolic głowy czy szyi.
Źródło: GIF
