Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju jednej serii leku przeciwbólowego:
APAP Intense (Ibuprofenum + Paracetamolum), (200 mg + 500 mg), tabletki powlekane numer serii: P2009118, data ważności: 06.2023
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, iż próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu, w zakresie parametru wygląd.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Apap intense to połączenie paracetamolu i ibuprofenu. Apap intense podaje się w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego i łagodnego bólu: głowy, zębów, pleców, miesiączkowego czy migreny. Tabletki stosuje się również w objawach grypy czy przeziębienia, jak gorączka.
Źródło: GIF
