GIF podjął o wycofaniu z obrotu syropu Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum), 15 mg/5 ml o numerach serii:
Numer serii: 81004, data ważności 31.01.2021,
Numer serii: 81007, data ważności 28.02.2021,
Numer serii: 82013, data ważności 30.06.2021,
Numer serii: 82014, data ważności 31.07.2021,
Numer serii: 83018A, data ważności 31.08.2021,
Numer serii: 83019A, data ważności 31.08.2021,
Numer serii: 83021A, data ważności 30.09.2021,
Numer serii: 83018A, data ważności 31.08.2021.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG z siedziba w Berlinie, Niemcy.
Powodem decyzji był wynik badań potwierdzający niespełnianie wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczenia E.
Wskazania:
Ostre i przewlekłe schorzenia oskrzeli i płuc, przebiegające z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.
Źródło: GIF
