Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego:
Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki
numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023
oraz
Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki
numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Celon Pharma S.A.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wnioski podmiotu odpowiedzialnego
z prośbą o wycofanie z obrotu serii produktów leczniczych Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki oraz
Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla
zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej
użytej do ich wytworzenia.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych.
Lek stosowany jest w przypadku nadciśnienia tętniczego, także przy symptomatycznej niewydolności serca oraz u osób w stanie stabilnym klinicznie z symptomatyczną niewydolnością serca albo niewydolnością skurczową lewej komory (bez symptomów) po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego.
Źródło: GIF
