GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku Kapsiplast (Capsici fructus extractum spissum +Belladonnae radicis extractus spissum), (6,0 -8,0 mcg kapsaicynoidów +2,2 – 3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeliczeniu na atropinę) / cm2, plaster leczniczy o numerze serii i dacie ważności:
Numer serii: 2015-09 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-09 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AC, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-11 AA, data ważności: 2017-10
Numer serii: 2015-11 AB, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AA, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AA, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AB, data ważności: 2017-12
Numer serii: 2016-03 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-05 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-05 AB, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-06 AC, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AC, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-08 AA, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-09 AB, data ważności: 2018-09
Numer serii: 2016-10 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AC, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-12 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2017-01 AA, data ważności: 2019-01
Numer serii: 2017-01 AB, data ważności: 2019-01
Podmiotem odpowiedzialnym serii leku Kapsiplast jest 3M Poland Manufacturing Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było stwierdzenie w próbkach archiwalnych wyników poniżej limitu wskazanego w specyfikacji produktu gotowego dla parametru zawartość atropiny oraz kapsaicyny.
Wskazania:
Leczenie miejscowe nerwobóli i bóli mięśniowych różnego pochodzenia.
Źródło: GIF
