Co było przyczyną decyzji?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii tabletek Cinie 100 (Sumatriptanum), 100mg, o numerze serii: 3020316 i dacie ważności: 09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s., Republika Czeska.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-1730-16 z badań wykonanych w Narodowym Instytucie Leków. W badanej próbce stwierdzono niezgodność produktu znajdującego się w opakowaniu bezpośrednim (Cinie 50) z informacja deklarowana na opakowaniu zewnętrznym (Cinie 100).
Wskazania:
Doraźne leczenie napadów migreny z aurą lub bez aury.
Źródło: www.gif.gov.pl
